藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作過(guò)程很重要，同樣也不能忽視工作前的準(zhǔn)備工作
瀏覽次數(shù)：1681發(fā)布日期：2020-06-10
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可以通過(guò)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)來(lái)明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗(yàn)的條件，同時(shí)驗(yàn)證處方的合理性和分析方法的可行性。
也可以通過(guò)加速試驗(yàn)明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)的條件。還可以通過(guò)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果，明確藥品穩(wěn)定性的變化情況，確定藥品的有效期。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在藥品穩(wěn)定性測(cè)試方面起到非常重要的作用，它在制藥企業(yè)、醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室等科研場(chǎng)所廣泛使用，使得我們的醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了極大地提升，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作過(guò)程很重要，同樣也不能忽視工作前的準(zhǔn)備工作：
1、將該箱安放在室內(nèi)干燥的地面和工作臺(tái)面處，不必使用其他固定裝置。
2、接上電源后，即可開(kāi)啟加熱開(kāi)關(guān)，干燥箱將溫度設(shè)定撥盤(pán)撥至所需的工作溫度值。恒溫培養(yǎng)箱和隔水式培養(yǎng)箱將溫度“設(shè)定—測(cè)量"開(kāi)關(guān)置于“設(shè)定"，調(diào)節(jié)溫度設(shè)定旋鈕至所需工作溫度后，將“設(shè)定—測(cè)量"開(kāi)關(guān)置于“測(cè)量"，此時(shí)箱內(nèi)開(kāi)始升溫，綠燈亮(智能式或特殊要求，說(shuō)明書(shū)另附)。
3、通電前，先檢查本箱的電氣性能，并應(yīng)注意是否有斷路或漏電現(xiàn)象。
4、待一切準(zhǔn)備就緒，可放入試品，關(guān)上箱門(mén)，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱干燥箱必要時(shí)可旋開(kāi)排氣閥，空隙約10mm左右。
5、應(yīng)在供電線路中安裝閘刀或空氣開(kāi)關(guān)一只，供此箱，并用比電源線截面積粗一倍之導(dǎo)線作接地線。
6、干燥箱恒溫時(shí)，應(yīng)關(guān)閉高溫開(kāi)關(guān)，只留一組電熱器工作，以免功率過(guò)大，影響恒溫精度，工作溫度小于150℃時(shí)，只需一組加熱器工作，應(yīng)關(guān)閉高溫開(kāi)關(guān)。
7、當(dāng)溫度升至所需工作溫度時(shí)，調(diào)至綠燈熄滅，再作微調(diào)至綠燈復(fù)亮，在此指示燈交替明滅處即為恒溫點(diǎn)，此時(shí)即可再把旋鈕作微調(diào)至綠燈熄滅處令其恒溫(很可能在恒溫時(shí)，溫度仍繼續(xù)上升，此乃余熱影響，此現(xiàn)象約半小時(shí)左右即會(huì)處于穩(wěn)定)。當(dāng)工作室內(nèi)溫度穩(wěn)定時(shí)(即所謂“恒溫狀態(tài)")則可將控溫器再稍作調(diào)整，以提高溫度控制的精確度，用此法可選取任何工作溫度。
8、隔水式培養(yǎng)箱，將蒸餾水或去離子水接至進(jìn)水口，加水至溢水口為止。
9、溫度達(dá)到后，可根據(jù)試驗(yàn)需要，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱作一定時(shí)間的恒溫(W型可設(shè)定恒溫工作時(shí)間)，在此過(guò)程中，可由控溫器自動(dòng)控溫而不需加入人工管理。
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